FELIMAZOLE 100 comprimate filmate pentru pisici Tiamazol (metimazol).

FELIMAZOLE 2.5 mg, 5 mg – comprimate filmate pentru pisici Tiamazol (metimazol).

INDICATII:

• Pentru stabilizarea hipertiroidiei la pisici inainte de tiroidectomie chirurgicala.
• Pentru tratamentul de lunga durata al hipertiroidiei la feline.

CONTRAINDICATII:

• Nu se utilizeaza la pisici care sufera de boli sistemice, cum ar fi boala hepatica primara sau diabetul zaharat.
• Nu se utilizeaza la pisici care prezinta semne de boala autoimuna.
• Nu se utilizeaza la animale cu tulburari ale celulelor albe din sange, cum ar fi neutropenia si limfopenia.
• Nu se utilizeaza la animale cu tulburari plachetare si coagulopatii (in special trombocitopenie).
• Nu se utilizeaza la pisici cu hipersensibilitate la tiamazol sau la excipientul polietilenglicol.
• Nu se utilizeaza la femele gestante sau in lactatie.
• Va rugam consultati atentionari speciale.

REACTII ADVERSE:

Au fost raportate reactii adverse dupa controlul pe termen lung al hipertiroidismului. In multe cazuri, semnele pot fi usoare si tranzitorii si nu reprezinta un motiv
pentru intreruperea tratamentului.

Cele mai serioase efecte sunt in principal reversibile atunci cand medicatia este oprita. Reactiile adverse sunt mai putin frecvente. Cele mai obisnuite efecte
secundare clinice care sunt raportate includ varsaturi, inapetenta/anorexie, letargie, prurit sever si excoriatii ale capului si gatului, predispozitie la sangerare si icter
asociat cu hepatopatie, si anomalii hematologice (eozinofilie, limfocitoza, neutropenie, Iimfopenie, usoara leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie sau anemie
hemolitica). Aceste efecte secundare se rezolva in 7-45 zile dupa intreruperea terapiei cu tiamazol.

Efectele secundare imunologice posibile includ anemie, cu efecte secundare rare care include trombocitopenie si anticorpi anti-nucleari in ser, si, foarte rar,
limfadenopatie. Tratamentul trebuie oprit imediat si considerata o terapie alternativa dupa o perioada adecvata de recuperare.

Dupa tratament pe termen lung cu tiamazol la rozatoare, s-a demonstrat ca apare un risc crescut de neoplazie in glanda tiroida, dar nu este disponibila nici o dovada la pisici.

Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect, va rugam sa informati
medicul veterinar.

SPECII TINTA: pisici.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

• A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
• A nu se pastra la temperatura mai mare de 25°C.
• A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe blister si cutie dupa EXP.
• Blisterele se pastreaza in cutie de carton.

ATENTIONARI SPECIALE

Deoarece tiamazolul poate provoca hemoconcentratie, pisicile trebuie sa aiba tot timpul acces la apa potabila.

Precautii speciale pentru utilizare la animale: daca sunt necesare mai mult de 10 mg pe zi, animalele trebuie monitorizate cu atentie.

Utilizarea produsului la pisici cu disfunctie renala, trebuie supusa atentiei la risc: evaluarea beneficiului de catre medic. Datorita efectului pe care tiamazolul il poate avea asupra reducerii vitezei de filtrare glomerulara, efectul terapiei asupra functiei renale trebuie monitorizat indeaproape, deoarece poate sa apara deteriorarea unei afectiuni latente.

Hematologia trebuie monitorizata datorita riscului de leucopenie sau anemie hemolitica.

De la orice animal la care apare brusc o stare de rau in timpul tratamentului, in special daca acestea sunt febrile, trebuie sa se ia o proba de sange pentru hematologie si biochimie de rutina.

Animalele care prezinta neutropenie (numar de neutrofile <2,5 x 109/l) trebuie tratate profilactic cu antibacteriene cu efect bactericid si terapie de sustinere.

Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:

• Spalati mainile dupa utilizare.
• In caz de ingestie accidentala, solicitati sfatul medicului imediat si aratati prospectul produsului sau eticheta.
• Tiamazolul poate cauza varsaturi, suferinta epigastrica, cefalee, febra, artralgie, prurit si pancitopenie.
• Tratamentul este simptomatic.
• Spalati mainile cu sapun si apa dupa manipularea asternutului folosit de animalele tratate.
• Nu mancati, nu beti sau fumati in timpul manipularii comprimatului sau a astemutului utilizat.
• Nu manipulati acest produs daca sunteti alergic la produse anti-tiroidiene.
• Daca se dezvolta simptome alergice, cum ar fi eruptii cutanate, umflarea fetei, buzelor sau ochilor sau dificultati de respiratie, trebuie sa urmati imediat ingrijire medical si sa prezentati medicului prospectul sau eticheta.
• Nu se sparg sau nu se zdrobesc comprimatele.
• Deoarece tiamazolul este suspectat ca teratogen uman, femeile de varsta fertile si femeile gravide trebuie sa poarte manusi atunci cand manipuleaza asternutul pisicilor tratate.
• Femeile gravide trebuie sa poarte manusi atunci cand manipuleaza produsul.

Gestatie si lactatie:

• Studiile de laborator la sobolani si soareci au evidentiat efecte teratogene si embriotoxice ale tiamazolului. Siguranta produsului nu a fost evaluata la pisici gestante sau care alapteaza. Nu se utilizeaza la femele gestante sau in lactatie.

lnteractiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:

• Tratamentul concomitent cu fenobarbital poate reduce eficacitatea clinica a tiamazolului.
• Tiamazolul este cunoscut ca reduce oxidarea hepatica a benzimidazolului pentru helminti si poate duce la crestere in concentratiile lor plasmatice, cand este dat concomitent.
• Tiamazolul este imunomodulator, prin urmare, acest lucru trebuie luat in considerare atunci cand se au in vedere programele de vaccinare.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):

In studiile de toleranta la pisicile tinere sanatoase, au aparut urmatoarele simptome clinice asociate dozei intalnite la doze de pana la 30 mg/animal/zi: anorexie, varsaturi, letargie, prurit si anomalii hematologice si biochimice, cum ar fi neutropenie, limfopenie, nivele serice scazute ale potasiului si fosforului, nivele crescute ale magneziului si creatininei si aparitia de anticorpi anti-nucleari. La o doza de 30 mg/zi, unele pisici au prezentat simptome de anemie hemolitica si deteriorare clinica severa. Unele dintre aceste simptome pot sa apara, de asemenea, si la pisicile tratate cu doze de pana la 20 mg pe zi.

Dozele crescute la pisici cu hipertiroidie pot avea ca rezultat semne de hipotiroidie. Acest lucru este totusi improbabil, deoarece hipotiroidismul este de obicei corectat prin mecanisme de feedback, negativ. Va rugam consultati sectiunea Reactii adverse.

Daca apar semne de supradozare, se opreste tratamentul si se acorda asistenta simptomatica si de sustinere.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESURILOR

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.

ALTE INFORMATII

• Se elibereaza numai pe baza de reteta veterinara.
• Numai pentru uz veterinar.

COMPOZITIE:

• 1 comprimat contine:
  • Substanta activa: Tiamazol (metimazol) 5 mg
  • FELIMAZOLE 5 mg – comprimate filmate pentru pisici
  • Tiamazol (metimazol)
  • Excipienti: Dioxid de titan (El 71 ); Beta caroten (E160a)
• • Numai pentru administrare orala.
  • Pentru stabilizarea hipertiroidismului la feline inainte de tiroidectomie chirurgicala si pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline, doza initiala recomandata este de 5 mg pe zi. Ori de cate ori este posibil, doza zilnica totala trebuie divizata in doua si administrata dimineata si seara. Comprimatele nu trebuie divizate.
  • Daca, din motive de conformitate, este de preferat administrarea o data pe zi al unui comprimat de 5 mg, atunci acest lucru este acceptabil, desi comprimatul de 2,5 mg administrat de doua ori pe zi, poate fi mai eficient pe termen scurt. Comprimatul de 5 mg este, de asemenea, adecvat pentru pisici necesitand proportii mai mari ale dozei.
  • Hematologia, biochimia si concentratia totala a T4 in ser, trebuie sa fie evaluate inainte de initierea tratamentului si dupa 3 saptamani, 6 saptamani, 10 saptamani, 20 saptamani, si dupa aceea la fiecare 3 luni. La fiecare dintre intervalele de monitorizare recomandate, doza trebuie stabilita in functie de T4 total si de raspunsul clinic la tratament. Ajustarile dozei trebuie efectuate in trepte de 2,5 mg si scopul ar trebui sa fie atingerea celei mai scazute cantitati de dozare.
  • Daca sunt necesare mai mult de 10 mg pe zi, animalele trebuie monitorizate cu atentie.
  • Doza administrata nu trebuie sa depaseasca 20 mg/zi.
  • Pentru tratament pe termen lung al hipertiroidiei animalul trebuie sa fie tratat toata viata.

  RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

  • Urmati instructiunile de dozare si calendarul vizitelor de urmarire recomandate de medicul veterinar.

  TIMP DE ASTEPTARE

  • Nu este cazul.