Isemid 1 mg, 20 comprimate

Compoziție calitativă și cantitativă
Fiecare tabletă masticabilă conține:
Substanta activa:
Isemid 1 mg …….. 1 mg torasemidă
Excipienți: Pentru lista completă a excipienților, consultați secțiunea indicații farmaceutice
Forma farmaceutică
Tabletă masticabilă. Tablete alungite maronii. Comprimatul poate fi împărțit în jumătăți.

Date clinice
Specii țintă
Câini
Indicații de utilizare, specificând specia țintă
Pentru tratamentul semnelor clinice legate de insuficiența cardiacă congestivă la câini, inclusiv edem pulmonar.
Contraindicații
A nu se utiliza în caz de insuficiență renală. A nu se utiliza în cazuri de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune. Nu utilizați concomitent cu alte diuretice cu buclă. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă
Doza inițială / de întreținere poate fi crescută temporar atunci când edemul pulmonar devine mai sever, adică atingerea stării de edem alveolar (vezi secțiunea Cantități de administrat și calea de administrare).
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale
La câinii care prezintă edem pulmonar acut care necesită tratament de urgență, utilizarea medicamentelor injectabile trebuie luată în considerare mai întâi înainte de a începe terapia diuretică orală.
Funcția renală (măsurarea ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului proteinei din urină: creatinină (UPC)), starea de hidratare și starea electroliților serici trebuie monitorizate înainte și în timpul tratamentului 3 la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi secțiunile Contraindicații și reacții adverse). Răspunsul diuretic la torasemidă poate crește în timp după administrarea repetată, în special la doze mai mari de 0,2 mg / kg / zi; de aceea ar trebui luată în considerare o monitorizare mai frecventă.
Torasemida trebuie utilizată cu precauție în cazurile de diabet zaharat. Monitorizarea glicemiei la animalele diabetice este recomandată înainte și în timpul tratamentului. La câinii cu dezechilibru preexistent de electroliți și / sau apă, acest lucru trebuie corectat înainte de tratamentul cu torasemidă.
Pe măsură ce torasemida crește setea, câinii ar trebui să aibă acces gratuit la apă proaspătă. În caz de pierdere a poftei de mâncare și / sau vărsături și / sau letargie sau în cazul ajustării tratamentului, trebuie evaluată funcția renală (uree și creatinină din sânge, precum și raportul proteinei din urină: creatinină (UPC)).
Într-un studiu clinic de teren, eficacitatea Isemid a fost demonstrată atunci când a fost utilizat ca tratament de primă linie. Transferul tratamentului dintr-o diuretică de buclă alternativă la acest medicament veterinar nu a fost evaluat și o astfel de modificare ar trebui implementată numai pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil. Siguranța și eficacitatea produsului nu au fost evaluate pentru câinii cu o greutate mai mică de 2,5 kg. Pentru aceste animale utilizați numai în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc de către medicul veterinar responsabil.
Comprimatele sunt aromate.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Acest medicament veterinar poate provoca urinare crescută, sete și / sau tulburări gastro-intestinale și / sau hipotensiune și / sau deshidratare dacă este ingerat. Orice comprimate folosite parțial trebuie returnate în blister și apoi în cutia originală pentru a preveni accesul copiilor. În caz de ingestie accidentală, în special de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului și arătați medicului prospectul sau eticheta.
Acest medicament veterinar poate provoca reacții de hipersensibilitate (alergice) la persoanele sensibilizate la torasemidă. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la torasemidă, la sulfonamide sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu medicamentul veterinar. Dacă apar simptome de alergie, solicitați sfatul medicului și arătați medicului ambalajul produsului.
Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Într-un studiu clinic de teren, insuficiența renală, creșterea parametrilor renali ai sângelui, hemoconcentrația și modificările nivelurilor de electroliți (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu, calciu) au fost observate foarte frecvent.
Următoarele semne clinice au fost observate frecvent: semne gastrointestinale episodice, cum ar fi vărsături și diaree, deshidratare, poliurie, polidipsie, incontinență urinară, anorexie, scădere în greutate și letargie. Alte efecte în concordanță cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câini sănătoși la doza recomandată, adică mucoasa uscată a cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice de glucoză și aldosteron, scăderea greutății specifice urinei și creșterea urinei pH.
Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție:
– foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
– frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate)
– mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale tratate) 4
– rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale tratate)
– foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate)
Utilizarea în timpul sarcinii/ alăptării :
Studiile de laborator efectuate la șobolani și iepuri au evidențiat fetotoxicitatea la doze maternotoxice. Deoarece siguranța produsului nu a fost stabilită la speciile țintă, utilizarea produsului nu este recomandată în timpul sarcinii, alăptării și al animalelor de reproducție.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă de diuretice de ansă și AINS poate duce la un răspuns natriuretic scăzut. Utilizarea concomitentă cu AINS, aminoglicozide sau cefalosporine poate crește riscul de nefrotoxicitate și / sau ototoxicitate a acestor medicamente. Torasemida poate antagoniza acțiunea medicamentelor hipoglicemiante orale. Torasemida poate crește riscul de alergie la sulfonamidă. În cazurile de administrare concomitentă cu corticosteroizi, efectele pierderii de potasiu pot fi potențate.
În cazurile de administrare concomitentă cu amfotericina B, se poate observa un potențial crescut de nefrotoxicitate și intensificarea dezechilibrului electrolitic. Nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice după administrarea concomitentă de torasemidă cu digoxină; cu toate acestea, hipokaliemia poate spori aritmiile induse de digoxină.
Torasemida poate reduce excreția renală a salicilaților, ducând la un risc crescut de toxicitate.
Trebuie avut grijă atunci când se administrează torasemid cu alte medicamente cu legături puternice de proteinele plasmatice. Deoarece legarea de proteine ​​facilitează secreția renală a torasemidei, o scădere a legării datorită deplasării cu un alt medicament poate fi o cauză a rezistenței diuretice. Administrarea concomitentă de torasemid cu alte substanțe metabolizate de familiile 3A4 ale citocromului P450 (de exemplu: enalapril, buprenorfină, doxiciclină, ciclosporină) și 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilină) poate reduce clearance-ul acestora din circulația sistemică. Efectul medicamentelor veterinare antihipertensive, în special inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), poate fi potențat atunci când este administrat concomitent cu torasemidă.
Sume de administrat și calea de administrare
Utilizare orală.
Doza trebuie ajustată pentru a menține confortul pacientului, cu atenție la funcția renală și la starea electroliților. Odată ce semnele de insuficiență cardiacă congestivă au fost controlate și pacientul este stabil, acesta trebuie continuat cu cea mai mică doză eficientă, dacă este necesară o terapie diuretică pe termen lung cu acest produs. Dacă comprimatul nu este luat spontan de câine, poate fi administrat și cu alimente sau direct în gură.
Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), dacă este necesar
După administrarea la câini sănătoși de 3 ori și de 5 ori doza maximă timp de 5 zile consecutive, urmată de 177 administrări zilnice de 3 ori și de 5 ori cea mai mare doză terapeutică recomandată pentru întreținere, modificări histopatologice la rinichi (inflamație interstițială, dilatarea tubilor renali și chisturi subscapulare) au fost observate pe lângă efectele observate după administrarea dozei recomandate .